Kategoria guztiak

Nitrogeno-sorgailuen aplikazioa farmazia industrian

2025-04-14

Nitrogeno farmazeutikoko ekipamendua (nitrogenoaren purutasuna % 99.99) GMP estandarren arabera garatu den nitrogeno farmazeutikoko sorgailu bat da, azken urteotan presio-oszilapeneko adsorzio-nitrogeno-sorgailuen ikerketa eta garapen esperientzia profesionalean oinarrituta. Altzairuzko zilindro-nitrogenoarekin (edo nitrogeno likidoarekin) alderatuta, funtzionamendu-kostu baxuak, nitrogenoaren purutasun egonkorra eta funtzionamendu erraza ditu.

Oxidazio joera duten ur-orratzek (penizilina bezalakoak) eta infusio-soluzio handiek (aminoazidoak bezalakoak) nitrogeno-babesa behar dute, bestela sendagai-soluzioa erraz oxidatzen baita biltegiratzean, hau da, hondatzen baita. Oro har, ontziratu aurretik, aurre-garbiketa eta ondorengo garbiketa (edo garbiketa bakarra) metodoa erabiltzen da anpuluetan edo infusio-botiletan oxigeno-kontzentrazioa % 0.5etik behera murrizteko, eta sendagaia denbora luzez gorde daiteke. Gaur egun, fabrikatzaile orokorrek erosten duten ekipamendua 5-20 m³/h ingurukoa da, % 99.99ko purutasunarekin. Nitrogeno sendagarriaren sorgailuaren eta beste nitrogeno-ekipoen arteko aldea da industria farmazeutikoko GMP nazioarteko estandarraren arabera, sendagaiekin edo sendagai likidoekin kontaktuan dauden piezak altzairu herdoilgaitzez eginda daudela eta esterilizatu behar direla. Ekipamendua altzairu galdaketarik gabeko materialez egina egon behar da, eta esterilizazio-iragazki bat instalatu behar da ekipamenduaren nitrogeno-irteeran. Gainera, farmazia-lantegiek ekipamenduetarako eskakizun orokorrak dituztenez, normalean goi-mailako konfigurazioak izaten dituzte.

Beste lehengaien fabrikazio-lantegi batzuek ere nitrogeno-babesa behar dute, eta haien nitrogeno-erabilera-prozesua antzekoagoa da produktu kimiko finen lantegienarekin. Ohiko purutasuna % 99-99.9koa da, baina erabilitako kantitatea fabrikaren tamainaren arabera aldatzen da, baina askoz handiagoa da nitrogeno-sorgailu farmazeutikoetan erabiltzen dena baino.