Nitrogeno-sorgailu espezializatua, industria farmazeutikoan aplikatzeko

Nitrogeno farmazeutikoko ekipamendua (nitrogenoaren purutasuna % 99.99koa) azken urteotan presio-oszilapeneko adsorzio-nitrogeno-sorgailuen ikerketa eta garapen profesionalaren esperientzian oinarrituta garatu den nitrogeno-sorgailu farmazeutiko bat da, GMP estandarren arabera. Altzairuzko zilindro-nitrogenoarekin (edo nitrogeno likidoarekin) alderatuta, funtzionamendu-kostu baxuak, nitrogenoaren purutasun egonkorra eta funtzionamendu erraza ditu.

Oxidazio joera duten ur-orratzak (penizilina adibidez) eta infusio-soluzio handiak (aminoazidoak adibidez) nitrogenoz bete behar dira babesteko, bestela sendagai-soluzioa erraz oxidatzen baita biltegiratzean, eta horrek hondatzea eragiten du. Normalean, ontziratu aurretik, nitrogenoz betetzeko metodo bat erabiltzen da (edo nitrogeno-hustuketa bakarra) anpuluetan edo infusio-botiletan oxigeno-kontzentrazioa % 0.5etik behera murrizteko, sendagaia denbora luzez gorde ahal izateko. Gaur egun, fabrikatzaile orokorrek erosten duten ekipamendua 5-20 m3/h ingurukoa da, % 99.99ko purutasunarekin. Nitrogeno sendagarriaren sorgailuaren eta beste nitrogeno-ekipoen arteko aldea da industria farmazeutikoko GMP nazioarteko estandarraren arabera, sendagaiekin edo sendagai likidoekin kontaktuan dauden piezak altzairu herdoilgaitzez eginda daudela eta esterilizatu behar direla. Ekipamendua altzairu herdoilgaitzez egina izan behar da eta esterilizazio-iragazki bat instalatu behar da ekipamenduaren nitrogeno-irteeran. Gainera, farmazia-lantegiek ekipamenduetarako eskakizun orokorrak dituztenez, normalean goi-mailako konfigurazioak aukeratzen dituzte.

Lehengaiak fabrikatzeko lantegietan, nitrogeno gasa ere beharrezkoa da atmosfera babesteko, eta nitrogeno gasa erabiltzeko prozesua antzekoagoa da produktu kimiko finen lantegietakoarenarekin. Ohiko purutasuna % 99-99.9 da, baina erabilitako kantitatea fabrikaren tamainaren arabera aldatzen da, baina askoz handiagoa da nitrogeno sorgailu farmazeutikoetan erabiltzen den kantitatearekin alderatuta.

Airea purifikazio eta lehortze prozesuen bidez presurizatzen denean, aerodinamikan oinarrituta, zeolita bahe molekularrean (ZMS) dagoen aireko nitrogenoak eta oxigenoak presio-aldaketaren bidezko adsorzioan difusio-tasa desberdinak izango dituzte nitrogenoaren adsorzioaren bidez. Karbono bahe molekularreko oxigenoa nitrogenoa baino difusio-tasa handiagoa da gainazalean. Adsorzioa orekan ez zegoenean, oxigenoa kantitate handitan xurgatzen zuen karbono bahe molekularrak, eta nitrogenoa kontzentratu eta aberastu egiten zen gas-fasean oxigenoa eta nitrogenoa bereizteko.